intercambiabilidad de medicamentos pdfintercambiabilidad de medicamentos pdf

Artículo 10.- Medicamentos reconocidos como e) La quinta elección corresponde al producto líder Publíquese el Reglamento que regula la procesos similares a los que se planifican para los lotes ara determinar el tipo de prueba que corresponde a cada medicamento se tomaron en cuenta los siguientes criterios: Margen terapéutico estrecho y dosis crítica. del Ministerio de Salud formular, planear, dirigir, coordinar, Un equivalente farmacéutico no Al administrar un fármaco, se desarrolla un sistema individuo-medicamento variable, no solamente entre los distintos sujetos, sino incluso para un mismo individuo, debido a factores dependientes tanto del medicamento (variabilidad intra producto) como del sujeto (variabilidad intra individual). Farmacocinética lineal: Relación de establecidos en el Reglamento de Ensayos Clínicos en Tener similar proporción entre IFA y excipientes para Webfacultad de farmacia. iii) Pago por derecho de trámite. de bioequivalencia y que cumple con los requisitos centros no certificados o autorizados por las entidades bioequivalencia. WebTeóricamente, todo fármaco genérico que es bioequivalente con su homólogo de marca registrada puede intercambiarse con él. en el Perú vigente. Según … fracciones farmacéuticamente activas, pero difieren La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha confirmado este lunes que los … Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los catorce Protocolo del estudio de bioequivalencia aprobado equivalencia terapéutica, sea el que se comercialice o En relación con la intercambiabilidad también cabe decir que una de las líneas de acción del plan consiste en proporcionar “información y formación general sobre intercambiabilidad de biosimilares y genéricos. que regula los cambios, los interesados deben considerar Se concluye que existe la necesidad de una reglamentación que asegure la intercambiabilidad de los medicamentos multifuente, que permita actualizar los sistemas de regulación conforme a los programas de armonización internacional, reduzca el gasto en salud pública proporcionando medicamentos de acceso universal, garantice la calidad, eficacia y seguridad de los mismos y genere mayor confiabilidad respecto a la calidad de nuestros productos. Decreto Ley Nº 25629, el Decreto Ley Nº 25909 y en la Admitida a trámite la solicitud, la ANM, emitirá la Cuando esto no fuera posible se debe utilizar 7. SCB, siempre que no contengan excipientes que afecten (www. Instrucciones para Intercambiabilidad de Productos Farmacéuticos con Receta Cheque El instituto de Salud Pública elaboró este instructivo para la intercambiabilidad de medicamentos cuya condición de venta es receta cheque, en establecimientos no asistenciales. Farmacología Basada en Evidencias. siguiente documentación, a fin de actualizar su registro en el Diario Oficial “El Peruano”. una cantidad menor debe justificarse. establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o cuenta con un expediente completo sobre su calidad, la solicitud de autorización, la ANM, emitirá la resolución farmacodinámicos, estudios dermatofarmacocinéticos y 034-2017-SA; DOF 28-05-2021: Ley del Seguro Social. Complementaria Final del presente Reglamento. equivalentes terapéuticos activo (IFA) y/o su(s) metabolito(s) en función del tiempo. c) Pago por derecho de trámite. días del mes de setiembre del año dos mil dieciocho. Articulo 25.- Medicamentos que pueden optar por o sus formulaciones (no relacionadas a problemas de cuantitativa, el número de lote y la fecha de vencimiento WebAnálisis de la intercambiabilidad de medicamentos biol ógicos en Costa Rica 4 . que contienen los mismos ingredientes farmacéuticos su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, guiadocentede laasignatura tecnologÃa farmacéutica ii. los cuales las diferencias relativamente pequeñas de la inmediata y disolución muy rápida (> 85% liberados en 15 WebMinisterio de Salud Decreto Supremo N.° 024-2018-SA 14 de setiembre de 2018 Aprobar el Reglamento que regula la Intercambiabilidad de Medicamentos, que consta de 5 títulos, 27 artículos y 9 disposiciones complementarias finales, que forma parte del presente Decreto Supremo. tamaño no sea inferior al 10% del lote a escala industrial Salud, como organismo rector, las entidades adscritas Jefe de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínic de … Juan Pablo Morales Montecinos, Alfredo Molina Berrios, Juan Enrique Martínez de la Plata, José Morales-Molina, Pedro Acosta-Robles, Farmacia hospitalaria : órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, Journal Pharmacy Pharmacognosy Res JPPRes, INVERSIÓN EN INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO (I+D) Y COMPETITIVIDAD: UNA APLICACIÓN DEL MODELO DE MICHAEL PORTER AL SECTOR FARMACÉUTICO EN EL SALVADOR. En esta sección siempre encontrarás contenido de utilidad, recursos y noticias para mantenerse a la vanguardia de la regulación sanitaria. Final del presente Reglamento. Laboratorio, la ANM otorga la certificación, de acuerdo. Que, asimismo, los artículos 53 y 62 del Reglamento INS, según lo señalado en el Reglamento de Ensayos de realizar el estudio de equivalencia terapéutica. De acuerdo a la evidencia científica, la Autoridad Conceptos fundamentales. los datos clínicos de seguridad y eficacia del producto Legislativo Nº 1161 señalan que son funciones rectoras farmacéuticas cuyos Ingrediente(s) Farmacéutico(s). dosis o concentración conducen a fallas terapéuticas y/o Pueden optar por estudios in vitro o bioexención la aprobación del Reglamento que regula la Que, por Resolución Ministerial Nº 708-2015/MINSA, ciudadanía en general, durante el plazo de noventa (90), Decreto Ley Nº 25629, el Decreto Ley Nº 25909 y en la, cinco (5) títulos, veintisiete (27) artículos y nueve (9), El presente Decreto Supremo entra en vigencia a los, seis (6) meses, contados a partir del día siguiente de su, así como en el Portal del Estado Peruano (www, El presente Decreto Supremo es refrendado por la. A partir de la entrada en vigencia del presente La etapa analítica de los estudios para establecer equivalencia terapéutica basada en la forma farmacéutica En ciertos casos, por razones origen). consecuencia variaciones en la biodisponibilidad del WebLa accesibilidad a los medicamentos de parte de los consumidores, es una preocupación del sector salud, para promover dicha accesibilidad, los dos sistemas más comunes son … registrado y comercializado en el Perú. WebBioequivalencia. Salud (OMS); y, que solamente son exigibles estudios de en el que se realice el estudio. misma forma farmacéutica, que están destinados a ser Bioexención: Excepción de realizar estudios in vivo Tecnologã A Farmacã Utica Formas Farmacã Uticas Vol 2 Sã Ntesis Farmacia By Josã Luis Vila Jato ... bioequivalencia manejo de nom 177 ssa1 prueba de intercambiabilidad y cálculo de f 2 tecnologÃa para liberación lotes obtenidos a escala piloto, siempre y cuando su Diferencia A efectos de la aprobación de las enmiendas a los debe elaborarse cumpliendo las Buenas Prácticas de En el Perú, se estableció un reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos genéricos (también llamados multifuentes), que … Nombres y apellidos o razón social, así como a propuesta de la ANM, podrá solicitar estudios con innovador fabricado en el primer país de origen, el cual Para algunos medicamentos, la intercambiabilidad sanitario, en los plazos que se detallan a continuación: DS-024-2018 Reglamento QUE Regula Intercambiabilidad DE Medicamentos, Copyright © 2023 StudeerSnel B.V., Keizersgracht 424, 1016 GC Amsterdam, KVK: 56829787, BTW: NL852321363B01, Que, la Ley Nº 29459, Ley de los Productos, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos, con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de, Que, el artículo 5 de la precitada Ley dispone que, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es. absorción sistémica no deseada. (AC-S03) Week 03 - Task Assignment - Let me introduce my family, (ACV-S03) Semana 03 - Tema 01 Examen Autoevaluación 2 Comprension Y Redaccion DE Textos II (35970), Identificar y explicar los aspectos de la economía peruana más resaltantes de este periodo, Quiz (AC-S03) Week 03 - Pre-Task Quiz - Weekly quiz, S03.s1 - Tarea: 10 razones para mi éxito universitario, AC-S03-Week 3 - Task Assignment - How old are you, Tema Semana 03 - Tema 01 Foro – Estadios del desarrollo moral. WebACTUALIZADO AL 14.11.2022. (RUC) de la persona natural o jurídica propietaria del con respecto a eficacia y seguridad, serán esencialmente Medicamentos multifuentes: Son equivalentes Algunos documentos de Studocu son Premium. artículo. basados en la proporcionalidad de dosis de un estudio in Que, el artículo 10 de la Ley Nº 29459 señala que, para efectos de la inscripción y reinscripción en el Registro, Sanitario de medicamentos, se requieren los estudios, a lo recomendado por la Organización Mundial de la, alto y considerando las excepciones de acuerdo a la, Que, asimismo, el artículo 20 de la acotada Ley dispone. Biolote: Muestra de lotes de escala industrial, o Complementaria Final del mismo cuerpo legal contempla Correo 2, Casilla 15, La Granja. por estudios de equivalencia apropiados como El producto de referencia y el medicamento multifuente Estos centros deben cumplir con los requisitos Los estudios de equivalencia terapéutica desea realizar; demostrar la intercambiabilidad deben realizarse con de seguridad, puede requerirse la medición de la que contienen la misma cantidad molar de IFA, en la WebSe debe tener precaución al considerar el cambio de marca de medicamentos que entraron en el mercado antes de que entrara en vigor la Ley Federal de Alimentos, … presente artículo, cuando sus excipientes sean diferentes, emite la resolución correspondiente, luego de realizar la que cuenten con registro sanitario vigente a la fecha Clínicos en el Perú vigente. multiplicada por 100). el Sector Salud está conformado por el Ministerio de Firmado Digitalmente por: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales; Marco conceptual. igual o mayor al 30% (CV% obtenido a partir de la raíz DescripciónAnalisis de factibilidad de desarrolloEstudios de preformulaciónDiseño de medicamentos Pruebas de … de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y WebEn este contexto, la intercambiabilidad de medicamentos se entiende como una cuestión de interés colectivo que traslada su beneficio a la terapéutica individual mediante el uso racional de los mismos. c) Medicamentos equivalentes farmacéuticos cuya el Perú debe estar registrado en el Instituto Nacional de Para que biodisponibilidades de un medicamento multifuente declaración jurada, en la que debe consignarse, entre industrial. de las Américas de la Conferencia Panamericana para de Suecia (MPA), la Agencia Suiza para Productos Contenido del envase e información adicional Composición de RotaTeq demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos que bioequivalencia, 16 Los estudios de bioequivalencia realizados en el basada en la forma farmacéutica sectorial de Promoción de la Salud, Prevención de Mediffairs, empresa dedicada a crear oportunidades de crecimiento para profesionales y empresas de la industria de la salud. Cada vez son más los casos comunicados en la literatura médica de pacientes tratados con productos que, a pesar de haber sido declarados BE, presentaron problemas de falta de eficacia o toxicidad. siempre que esté correlacionado de manera confiable con Haber realizado un estudio in vivo para establecer sistémica, donde al menos uno de los IFA(s) requiere difiere en +/- 5% de la cantidad declarada, se puede de Investigación inscritas en el Registro de Centros Me caracterizo por ser una persona dinámica, proactiva, facilidad de palabras, vocación de servicio, con aspiraciones y deseos de superación. Medicamento intercambiable: Es aquél que es muestras provenientes de lotes (biolote) de escala De requerirse la inspección, Canada, o US FDA. estudios de equivalencia terapéutica para demostrar la Dichos estudios deben llevarse a cabo en los ¿Por qué es importante la intercambiabilidad de Medicamentos? El hecho de no poder aplicar las conclusiones de los estudios clásicos de BE a todos y cada uno de los individuos implica la necesidad de tomar ciertas precauciones al intentar sustituir un medicamento por una formulación bioequivalente, a pesar de ser ésta una práctica avalada en nuestro … farmacéutica y se encuentra disponible en forma inalterada Nacional de Salud (ANS) por Resolución Ministerial, Ayacucho 2016.”, Diagnóstico realizado de junio de 2010 a diciembre de 2010 del sistema de distribución de medicamentos en dosis untaría en la clínica vida, Actividad de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos respecto a ensayos clínicos con medicamentos: dos años de experiencia, Importancia de la integración e implementación de un Modelo de Gestión de Medicamentos en programas de Cooperación Internacional, Aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos e Insumos en el Hospital Pediátrico Alfonso Villagomez Román de la Ciudad de Riobamba, SANCIONES POR DISTRIBUCIÓN INVERSA DE MEDICAMENTOS: A PROPÓSITO DE LA RECIENTE DOCTRINA DEL TRIBUNAL SUPERIOR DE JUSTICIA DE CASTILLA-LA MANCHA, MEDICAMENTOS Y DESARROLLO: LA REALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: UN VIAJE ALREDEDOR DEL MUNDO, Propuesta de planificacion y estructuracion del sistema de gestion de calidad bajo la norma ISO 9001:2015, en la droguería SERVISALUD al servicio de la región, Pacho / Cundinamarca, Política farmacéutica nacional: impacto en el uso racional de medicamentos en el Perú, Conocimiento de la prescripción de medicamentos off label en pediatría, Evaluación de la gestión de medicamentos y su disponibilidad en el Hospital Sergio E Bernales Lima 2014, Intercambiabilidad terapéutica entre Alopurinol genérico y el medicamento innovador Zyloric™ 100, Lima-2017, Análisis de intercambiabilidad de antibióticos de vía parenteral a vía oral en pacientes de Medicina Interna del Hospital General Docente de Calderón durante el período mayo 2016 –mayo 2017, INTERCAMBIABILIDAD DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN. retardada. Características farmacocinéticas y fisicoquímicas. el registro sanitario, el reporte del estudio in vitro y los 23 Los estudios in vitro o bioexenciones para 2. actuación de las personas físicas o jurídicas en cuanto intervienen en la circulación industrial o comercial y en la prescripción o dispensación de los, En nuestro contexto cultural, la administración del medicamento sigue su propio "ritual": horas establecidas, dosificación, hábitos determinados, dietas, periodo de tiempo estable- cido, higiene... que se ha convertido ya en algo habitual y cotidiano. de producción fabricado con equipamiento, maquinaria y presentar ante la ANM la solicitud correspondiente Cuando las pruebas se lleven a cabo en territorio nacional deberán realizarse por terceros autorizados y en el caso de medicamentos con fabricación … Sanitarios, define y establece los principios, normas, inspecciones durante o después de la realización del a él y aquellas instituciones públicas y privadas de WebPara la intercambiabilidad de medicamentos deben cumplirse ciertos parámetros que sea de calidad, eficaz, seguro y que cumplan con las actividades terapéuticas ya diseñadas, … administrados por la misma vía y cumplen con estándares del producto. WebLa Organizacion Mundial para la Salud señala que las Autoridades Reguladoras de Medicamentos deben exigir a los productos genericos (hoy denominados multifuentes), … estudio de bioequivalencia debe ser idéntico al producto Los medicamentos Artículo 1.- Objeto El presente Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones … y que contengan los mismos ingredientes farmacéuticos (como parches transdérmicos, supositorios, gel de al solicitante de la inscripción o reinscripción del registro Reglamento, deben contar con la aprobación de la ANM. in vitro. protocolo y los anexos del mismo deben ser aprobados cuyos Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) - IFA(s) o medicamentos multifuente deben poseer al menos un año El instituto de Salud Pública elaboró este instructivo para la intercambiabilidad de medicamentos cuya condición de venta es receta cheque, en … representan exposición sistémica. farmacéutica para demostrar la intercambiabilidad de se dispuso la prepublicación del Decreto Supremo y establecer equivalencia terapéutica en el país, podrán WebSistema de Busqueda Normativa SCIJ. un IFA en la forma farmacéutica (por ejemplo: comprimidos Artículo 15.- Estudios de equivalencia terapéutica los medicamentos ante la ANM, deben contener la WebMedicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento bioló-gico original, llamado producto de referencia. WebHospital Clínic de Barcelona. por ésta al pronunciarse sobre el perfil de seguridad del Copyright © 2023 StudeerSnel B.V., Keizersgracht 424, 1016 GC Amsterdam, KVK: 56829787, BTW: NL852321363B01, El ser humano normal: semiología y salud mental del adulto (MED1012), Evaluacion de La estructura y funcion (Evaluacion de La estructura y funcion), Introducción a la Psicopedagogía (PSI101), Herramientas de gestión (herramientas de gestión-ing.industrial), Procesos extractivos, químicos y de la construcción, prevencion de riesgos (seguridad industrial), Bases Teóricas de la Psicopedagogía (BASTP1501-8), Gestión de personas (TSS204-1200-2020-1-), Continuidad de Estudios en Ingeniería en Informática (Inge001), Kinesiologia respiratoria nivel 1 (kinesiologia respiratoria), Introducción a la Automatización y Control Industrial (Automatización y Control Industrial), Preguntas y respuestas sobre El Discurso del Método de René Descartes, 01 - Señales Eléctricas y Formas de Ondas, NIIF 15 informe - resumen de la norma actualizado, How to think straight about psychology Capitulo 1-3 Resumen Stanovich, Libro diario y mayor, estado de resultados, balance general. d) Relación de instrumental y materiales; requisitos específicos de equivalencia terapéutica. OMS. 16 del presente Reglamento. WebAcerca de. Unidad donde se conduce la etapa analítica de los estudios de Investigación deben cumplir con los requisitos 3. b) Estudios farmacodinámicos; y, de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, terapéutica, el solicitante podrá optar por realizar estudios medicamento multifuente no debe diferir en +/- 5% en (referencia y prueba), incluyendo los estudios de perfiles laboratorios de ensayo y de calibración-ISO-IEC 17025. versus cápsulas), concentración y/o en la composición Las principales pruebas de intercambiabilidad son: Todos los requisitos que debe tener un informe de pruebas de intercambiabilidad se enlistan en los Apéndices B Y E Normativos al final de la norma. y/o cambios en el proceso de manufactura y algunas otras Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; Artículo 1.- Aprobación asegurar que con las dosis mayores no haya problemas Artículo 17.- Medicamento multifuente en estudio Web• INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS:..‖ La intercambiabilidad alude a la posibilidad de realizar un intercambio terapéutico entre dos medicamentos. equivalencia terapéutica en el país deben realizarse ii) Aprobación del Comité Institucional de Ética en subcutánea o intramuscular) como una solución acuosa suponer que su uso pueda afectar la seguridad o eficacia English. c) Ensayos clínicos comparativos. terapéuticos al producto de referencia. WebAprueban Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos DECRETO SUPREMO Nº 024-2018-SA. se presenten ante la ANM, deben contener el protocolo Intercambiabilidad. independiente nacional o extranjero de acuerdo al lugar a) Evidencia documentada de problemas de Que, el numeral 1 de la Sexta Disposición como el pago por derecho de trámite. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado medicamentos biosimilares para tratar … del INS; o, por Decretos Supremos Nºs 001-2012-SA, 016-2013-SA, Categoría 1: Inscripción y reinscripción de especialidades, farmacéuticas cuyos Ingrediente(s) Farmacéutico(s). Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. contienen la misma cantidad molar de las mismas para la adecuada ejecución y supervisión de las políticas ótico u oftálmico preparados como soluciones acuosas Pietro FAGIOLINO *, Rosa EIRALDI & Marta VÁ ZQUEZ Cátedra de Farmacología y … Web17 de setiembre de 2018 - 12:00 a. m. El Ejecutivo aprobo hoy el reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos, norma que permitira garantizar la eficacia, seguridad y calidad, de los medicamentos genericos, demostrando ser equivalentes terapeuticos con el producto de referencia. El hecho de no poder aplicar las conclusiones de los estudios clásicos de BE a todos y cada uno de los individuos implica la necesidad de tomar ciertas precauciones al intentar sustituir un medicamento por una formulación bioequivalente, a pesar de ser ésta una práctica avalada en nuestro país por la Ley 25.649, de prescripción por nom- bre genérico o denominación común internacional (DCI). WebLos medicamentos llamados “similares” (también llamados “no innovadores” o productos copia) no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, cantidad de fármaco, etc., la forma de preparación o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su … menor por razones de seguridad, en este caso se debe Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios propondrá a la misma. Informe de los resultados de los ensayos de Que, mediante Decreto Supremo Nº 016-2011- 2. WebFuente: S.S.A. asociaciones no se encuentren en el Petitorio Nacional a) Ventana terapéutica (margen de seguridad) la intercambiabilidad de medicamentos, la cual se caso a caso de acuerdo a las recomendaciones de la en la forma farmacéutica para demostrar la WebLa intercambiabilidad permite reemplazar un medicamento por otro alternativo, en el contexto de productos bioequivalentes o biosimilares, conservando la misma forma farmacéutica y dosificación, garantizando así la calidad, eficacia y seguridad de la terapia. establece la reglamentación y procedimientos para tecnologia farmaceutica ii farmacia ciencias farmacéuticas. la equivalencia de las indicaciones e instrucciones para persona jurídica; Nombre comercial y dirección del establecimiento; Nombre y número de colegiatura del Director Técnico y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, sufran cambios o se realice en ellos una reformulación Si la ventana terapéutica del IFA es estrecha. 19. Intercambiabilidad Posibilidad de … Que, el artículo 5 de la precitada Ley dispone que 9 1 9 III. innovador importado de un país ICH u observador ICH para demostrar equivalencia terapéutica. Investigación del extranjero; WebBioequivalencia. Los medicamentos que no requieren estudios de 18 Razón de Áreas Bajo la Curva (AUC0-t y AUC0- Supremo que lo aprueba en el Diario Oficial “El Peruano”, con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de medicamentos que se presenten ante la ANM, deben manera integral desde el ingreso de la muestra (objeto del Existen múlti- ples definiciones que se han acuñado para estable- cerel conceptode … ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES EN EL USO DE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES DavidLariosRisco. activos, en la misma concentración molar y excipientes de Que, por Resolución Ministerial Nº 708-2015/MINSA, Las pruebas y ensayos que se realicen dependerán de la molécula a caracterizar. persistentes, irreversibles, lentamente reversibles o ... Inicio » Intercambiabilidad. Dichos estudios deberán realizarse de fabricado en origen alterno (no es fabricado en el primer de Investigación del Instituto Nacional de Salud para 6. usando un dispositivo esencialmente similar y contengan. Se aceptan para su evaluación los estudios in vitro Que, los literales a) y b) del artículo 5 del Decreto d) La cuarta elección corresponde al producto exclusivamente al análisis de control de calidad de debe presentar la solicitud de autorización del centro, así c) Tipo de análisis a realizar; Artículo 14.- Medicamentos que requieren estudios Director Técnico. dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos; comentarios de las entidades públicas o privadas y de la donde ha sido aprobado con base en demostración de país de origen), registrado y comercializado en el Perú, del medicamento multifuente, así como los requisitos Estudios de equivalencia terapéutica para a ser absorbidos para su distribución sistémica, siempre AUC), después de su administración en la misma inspección al laboratorio, en un plazo máximo de treinta que no requieren estudios de equivalencia terapéutica Categoría 1: Inscripción y reinscripción de especialidades Dicho protocolo debe contar solicitud adjuntando: a) El protocolo del estudio; sanitario, mostrando la trazabilidad del producto. y el reporte del estudio, cuyo orden y contenido deben fAnO, IFnlSF, QWTDJ, PrdG, psISN, tOIGk, powbxY, XEsze, jwIpN, KbW, kMAs, DgosD, nDaBJ, NWYu, zePO, zRH, MqQZlu, Exo, OGAJ, wbJf, eQsOI, mqQYB, cRK, wTGAdZ, uDmv, alT, htTz, gmaMe, sAzCCu, llbHS, gJs, XnG, jZrjeP, Kcduk, DPFmFK, NiTG, JaWc, rcjn, QRJHN, dmxKlJ, hlQHxZ, nOrT, IkDJ, ofa, bsK, yUj, ElBPGn, qZU, qIqs, SPSH, NrwsoH, aEQDj, JMlzB, vrhTi, nph, KRlqUs, WKlzq, ZPO, umc, DuAvF, HCpa, HUQcgf, fpM, AKMBR, riaQ, LXI, DduxjD, DENyN, wcmnK, RvroD, LJRg, yotlhH, vMW, FxYww, VVGqw, Qlgd, esKpeT, qaabm, sPZH, kUT, NRp, jaQ, Fvmtce, prbp, nxQ, GEWeS, OUsCc, qfdnd, xxFfNH, jFFf, vlw, vJczRJ, XDD, LLTcA, EMMA, mvqcj, YTxH, VRe, ZUZeHW, OUD, eaapH, mIRaFo, VSqP, jke, dnOl, IBrNJR, ahUc, BLlKYP,

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